2019年11月22-23日,由無錫市人民醫院藥物臨床試驗機構主辦的《I期/BE臨床試驗實施及風險控制學習班》在無錫市山明水秀大飯店順利召開,來自全國各地共160余名學員參加了此次學習班。此次學習班旨在加快Ⅰ期臨床試驗研究室的學科建設與發展,提高研究人員的業務水平,增進地區間的學術交流。我院錢俊副院長致開幕辭。
本次學習班特別邀請了國內資深專家崔一民教授、張逸凡教授、鄭昕教授、張勝軍教授就國家大政策環境下Ⅰ期臨床研究中心的發展策略、創新藥I期臨床試驗方案設計中關于藥動學研究的考慮、創新抗腫瘤藥物FIH試驗初始劑量推算策略及案例分析、2019年FDA復雜仿制藥研發研討會介紹等方面做了精彩的專題講座。同時我院I 期臨床試驗研究室的黃凱、儲楠楠、闕琳玲、丁瑩、陳遠星、錢振中、秦偉等技術骨干,也與參會學員分享了研究室在I期/BE臨床試驗實施過程中的寶貴經驗和細節難點。此次學習班的內容針對性強,知識點豐富,現場交流討論氣氛熱烈。學習班還特別安排了學員參觀我院I期臨床試驗病房的環節。參觀結束后,所有學員都對我院I期臨床試驗病房先進的管理理念、完善的設施設備和寬敞整潔的病房環境贊不絕口。
培訓內容緊跟我國當前I期/BE臨床研究的發展前沿和動態,開拓了參會學員的視野和研究思路,提升了參會學員對I期/BE臨床試驗理論和實際操作的認識,有利于促進藥物I期/BE臨床試驗事業的發展。同時此次學習班也展現了我院I期臨床試驗研究室的風采,擴大了研究室的知名度。(臨床藥物實驗室GCP)